甘李药业上半年扭亏为盈，胰岛素龙头们正在走出集采阵痛
7月13日，甘李药业发布2023年半季度业绩预告，预计上半年净利润为1.2亿元到1.6亿元，同比将实现扭亏为盈。公告中提到，甘李药业国内销售收入和国际销售收入较上年同期均增长，且营业收入增长金额高于营业成本增长金额，这是公司扭亏为盈的主要原因。
当天，甘李药业开盘涨0.49，盘中走低后又迅猛拉升，截至收盘，报41.45元/股，涨幅为1.59%。
甘李药业于2020年上市，是国内胰岛素龙头企业。其主要产品包括多个胰岛素类似物和人胰岛素品种，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。其中明星产品“长秀霖®”的面世使得我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一。同时，公司产品覆盖相关医疗器械领域，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性使用注射笔用针头（秀霖针®）等。
就数据来看，2022年之前，甘李药业可以称得上顺风顺水，不论是营收还是利润都节节攀高。但在2022年，其盈收均遭遇断崖式下滑。
一切需要追溯到2021年，包括甘李药业在内的胰岛素企业都遭到了集采的影响。2021年，以胰岛素为采购对象的第六批国家组织药品集中采购11月26日在上海开标，并产生拟中选结果。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，拟中选产品平均降价48%。
甘李药业的6个产品及相关品规均中标并中选A类，意味着甘李药业的产品降价幅度更大，短期而言，企业的营收面临更大的挑战。2022年，甘李药业的营收为17.12亿元，净亏损为4.395亿元。
同为胰岛素龙头的通化东宝相较甘李药业的情况虽然略好，但很明显也受到了影响。在此次集采中，通化东宝中标的5款产品均以B组中标，产品平均降幅约41%。
2022年，通化东宝实现营业收入27.75亿元，同比减少15.09%；实现归母净利润15.89亿元，同比增长21.46%；实现扣非净利润8.46亿元，同比减少23.45%。
但两家公司还面临一个同样的风险——产品结构单一，这也是集采对以上两家公司造成如此大影响的原因之一。
甘李药业和通化东宝的营收高度依赖生物制品。2022年，甘李药业生物制品的营收为14.85亿元，占总营收的86.74%，较去年同期暴跌57.29%，直接导致总营收下降52.6%。通化东宝2022年生物制品的营收为23.31亿元，占总营收的83.9%。
当年在上市时，甘李药业在招股书中就曾提到这个问题，专注于糖尿病治疗领域使其具有显著的产品技术优势，但也面临产品结构单一的风险。一旦由于替代产品的出现导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少，或者由于竞争对手类似产品或新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失。
为了减轻致命缺陷带来的危害，甘李药业的药物研发拓展到了肿瘤领域，在自身免疫类、肿瘤类等药物研发领域均布局了研发管线。目前，CDK4/6抑制剂GLR2007和CDK4/6抑制剂GLR2007均处于一期临床阶段。
而通化东宝则将目光投向了内分泌，已将治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症治疗领域。同时不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多适应症且具有高临床价值的产品。2022年年报中，通化东宝在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物。
值得注意的是，集采使得胰岛素国产企业拿到了更多的市场份额。
2021年集采中，甘李药业最终获得协议采购量3533.77万支（基础量1664.18万支、获得分量1869.59万支），超过2021年度胰岛素制剂销售总量，共计覆盖医疗机构数量2.1万多家，其中公司新准入医疗机构近万家。
根据医药魔方胰岛素销量数据，2022年通化东宝人胰岛素市场份额提升至40.50%，超越诺和诺德，位列全国第一；甘精胰岛素市场份额持续快速增长，2022年提升至约5.90%。2022 年胰岛素全系列产品销量为7375.78万支，同比增长14.92%，其中人胰岛素制剂销量同比近双位数增长，胰岛素类似物销量同比增长超100%。
走过集采带来的“阵痛”之后，甘李药业的业绩有所回升，在今年一季度已有迹象。一季报显示，报告期内，甘李药业营业收入为5.58亿元，较上年同期减少1.32亿元。其中，公司国内销售收入较上年同期减少1.58亿元，主要系2022年5月开始执行集采，集采后公司国内制剂价格下降较大所致。集采后，公司国内制剂销量增长显著，基本抵消了价格下降对收入的影响。
此外，据公告，今年6月，甘李药业向美国FDA递交了赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请，这两种药物的适应症均为糖尿病，并于近日收到美国FDA的正式受理通知，进入实质审查阶段。
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